Ingredientes de las vacunas de la COVID para niños menores de 5 años

Elizabeth Brookes , Information Scientist, CAS

photo of child being vaccinated

Desde el inicio de la pandemia, más de 11,4 millones de niños han sido diagnosticados con COVID-19 en Estados Unidos. De esos casos, los menores de 4 años representan más de 1,6 millones y un 3,2 % de las hospitalizaciones totales debidas a esta enfermedad. La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, Centers for Disease Control and Prevention) de Estados Unidos han comenzado a revisar los datos de seguridad de la vacuna COMIRNATY® de Pfizer y BioNTech para la COVID-19 con el fin de tramitar la autorización del uso de emergencia en niños menores de 5 años. Los padres se están informando y se enfrentan a la decisión de vacunar o no a sus hijos de esas edades y, en este contexto, han surgido algunas preguntas importantes. Aunque las dosis son diferentes para los menores de 5 años, entender los tipos de ingredientes que contienen las vacunas para la COVID ayudará a los padres a tomar decisiones más fundamentadas.  

¿Las vacunas destinadas a niños menores de 5 años tienen los mismos ingredientes que las vacunas para adultos?  

No exactamente. Aunque los ingredientes activos de la vacuna infantil de Pfizer y BioNTech para la COVID-19 coinciden con los de las vacunas utilizadas actualmente para los adultos, en la vacuna para niños se utiliza un tampón diferente denominado trometamol (Tris) que permite mantener la vacuna refrigerada durante más tiempo. A pesar de que el trometamol no parece un ingrediente común, lo cierto es que, desde el punto de vista científico, se introdujo en la bibliografía publicada en todo el mundo en 1944 y se usa con frecuencia en cosméticos, sueros y vacunas desde 1978.  

La otra diferencia esencial radica en la cantidad (3 µg) que se administrará en tres dosis a los niños menores de 5 años, inferior a la de 10 µg que reciben dos veces los niños con edades comprendidas entre los 5 y los 12 años, y a la de 30 µg que se administra en tres dosis a partir de los 12 años.   

¿Qué tan comunes son los ingredientes de las vacunas de la COVID-19?

Cuando se desea averiguar lo común que es un ingrediente, CAS ofrece una perspectiva única. Desde hace más de cien años, cada vez que se publica una nueva investigación científica relacionada con la química, CAS añade la información a la CAS Content Collection™, lo que nos permite ver cuándo apareció un compuesto químico por primera vez en la bibliografía y todas las menciones posteriores. Como resultado, la CAS Content Collection nos muestra la frecuencia con la que se estudia o se utiliza un compuesto en el ámbito de la investigación desde que se le asignó un Registry Number. Relacionar cada ingrediente de las vacunas de la COVID-19 con la frecuencia con la que aparece en la bibliografía científica puede darnos una medida de lo común que es desde el punto de vista científico.

De hecho, los ingredientes más comunes en el campo científico se pueden encontrar también en nuestros hogares, principalmente como ingredientes alimentarios y, en algunos casos, de productos para el cuidado de la piel. Por otra parte, los ingredientes de las vacunas con menos presencia en la CAS Content Collection (como los lípidos) son más nuevos y, por ello, sus aplicaciones son más limitadas y específicas. En cualquier caso, nuestro contenido nos ayuda a entender mejor estos ingredientes únicos.

Ingredientes comunes en productos de uso doméstico

Los ingredientes más comunes se pueden encontrar a menudo en nuestras propias despensas. Algunos de forma aislada, como la sal o el azúcar; otros, integrados en productos de alimentación y bebidas tan populares como la gelatina y Gatorade. Para conocer la frecuencia con la que aparece un ingrediente en la CAS Content Collection, analizamos el número de veces que se menciona su Registry Number en las publicaciones de todo el mundo y clasificamos la frecuencia como:

  • Alta >50 000
  • Media: 10 000-50 000
  • Baja: 0-10 000
Ingredientes comunes (con CAS Registry Number) utilizados en las vacunas de la COVID disponibles en Estados Unidos

Ingrediente
(CAS Registry Number)

Frecuencia
 
Vacuna en la que se usa Presente en
 
Etanol
64-17-5

Alta
 
Janssen Bebidas alcohólicas; desinfectantes para manos.
Ácido acético
64-19-7

Alta
 
Moderna Vinagre blanco destilado.
Cloruro de sodio
7647-14-5

Alta
 
Pfizer
Janssen
Sal de mesa.
Sacarosa
57-50-1

Alta
 
Pfizer
Moderna
Azúcar.
Cloruro de potasio
7447-40-7

Alta
 
Pfizer Sustituto de la sal en alimentos con bajo contenido en sodio; fórmula para lactantes.
Colesterol
57-88-5

Alta
 
Pfizer
Moderna
Se da de manera natural en humanos y animales. Está presente en alimentos comunes, como el queso, los huevos y la carne.
Dihidrogenofosfato de potasio
7778-77-0

Alta
 
Pfizer Gatorade.
Acetato de sodio
127-09-3

Alta
 
Moderna Patatas fritas con sal y vinagre.
Polisorbato 80
9005-65-6

Alta
 
Janssen Emulsionante a base de sorbitol: se emplea en helados y en productos de uso tópico como los jabones.
Ácido cítrico monohidrato*
5949-29-1

Alta
 
Janssen Ácido que está presente de manera natural en las frutas cítricas. Su forma anhidra se emplea en las bombas de baño o como aditivo alimentario para aumentar la acidez. Refrescos.
Fosfato de disodio dihidrato
10028-24-7

Media
 
Pfizer Gelatina.
Citrato trisódico dihidrato*
6132-04-3

Media
 
Janssen Gelatina, Sprite, Gatorade.

* Incluye tanto la presencia del ingrediente cristalizado con una o dos moléculas de agua como la presencia sin agua.

Ingredientes comunes en el ámbito científico

En esta categoría se incluyen los ingredientes que, aunque son algo más especializados, se usan en diversas aplicaciones. Son mucho más comunes en la medicina y la investigación que en nuestras cocinas, y su uso es habitual desde hace al menos varias décadas. El ingrediente más común es la 2-hidroxipropil beta-ciclodextrina (HPBCD), un fascinante compuesto con forma de anillo derivado de la beta-ciclodextrina (BCD) que se forma de manera natural a partir del almidón. La BCD se ha estudiado más de 50 000 veces y hay más de 26 000 compuestos derivados de ella. Más nueva es la 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC), una fosfatidilcolina que se da en la naturaleza —en una combinación de fosfatidilcolinas y otras lecitinas— en alimentos como la soja. Su forma pura, tanto aislada como sintética, se estudia en vacunas o en nanopartículas lipídicas desde hace más de dos décadas. El trometamol y el clorhidrato de trometamol, dos estabilizadores empleados en la vacuna de Moderna, también son ingredientes habituales en las vacunas y en productos cosméticos.

Ingredientes de las vacunas de la COVID-19 disponibles en EE. UU. de uso común en el ámbito científico
Ingrediente
(CAS Registry Number)

Frecuencia
 
Vacuna en la que se usa Ejemplos
2-hidroxipropil-ß-ciclodextrina
7585-39-9

Alta
 
Janssen Convertida de manera natural por enzimas a partir del almidón; excipiente de uso frecuente; presente en otras vacunas desde 1984.
Trometamol
77-86-1

Media
 
Moderna Cosméticos, sueros; presente en otras vacunas desde 1978.
Clorhidrato de trometamol
1185-53-1

Media
 
Moderna Cosméticos, sueros; trata la acidosis metabólica; presente en otras vacunas desde 1997.
1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina
816-94-4
Media
 
Pfizer
Moderna
Una fosfatidilcolina que se da de manera natural en la soja junto con otras fosfatidilcolinas; la DSPC pura se usa en liposomas o nanopartículas lipídicas; presente en otras vacunas desde 1998. 

Ingredientes únicos

Los ingredientes menos comunes son los lípidos especializados de las vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer. Estos lípidos integran las nanopartículas lipídicas que protegen el ARNm de la proteína de la espícula y ayudan a transportarlo de forma segura hasta el interior de las células. La tecnología de las nanopartículas lipídicas existe desde hace casi treinta años, y la investigación sobre el cáncer ha sido esencial para impulsar su innovación. Para posibilitar la creación de vacunas de ARNm, fue necesario descubrir y desarrollar los lípidos adecuados. Es importante señalar que, aunque son nuevos, estos ingredientes lipídicos son anteriores a la pandemia de COVID-19.

Las partículas relacionadas con el virus son los únicos ingredientes realmente nuevos de las vacunas, ya que se han desarrollado tras el inicio de la pandemia. En el caso de las vacunas de Pfizer y Moderna, se trata de una cadena de ARNm que codifica la proteína de la espícula del virus causante de la COVID-19. El ARNm empleado proviene de la variante original del SARS-CoV-2. Si se crean nuevas vacunas para otras variantes del coronavirus, como la ómicron, se tendrá que usar una secuencia más nueva de ARNm. Las vacunas de ARNm no provocan ningún cambio genético en las células, ya que el ARNm se queda en el citosol celular y no interfiere en el ADN del núcleo. Al igual que las vacunas de ARNm, la de Johnson & Johnson proporciona a las células una plantilla genética para producir la proteína de la espícula del coronavirus usando un vector viral de adenovirus-26 (ad26) modificado que transporta un fragmento de ADN. Como el ARNm y el ADN son específicos del virus causante de la COVID-19, estos ingredientes se han desarrollado tras el inicio de la pandemia. Otras vacunas de ARNm similares que usan la misma tecnología de nanopartículas lipídicas se estudian desde 2016. En ese año ya estaba en desarrollo una vacuna de vector viral para el ébola que usa ad26.

Ingredientes únicos de las vacunas de la COVID-19 disponibles en EE. UU.
Ingrediente
(CAS Registry Number)

Frecuencia
 
Vacuna en la que se usa Otros usos
2-[(polietilenglicol (PEG))-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
1849616-42-7

Baja
 
Pfizer Otros estudios sobre vacunas incluyen las del VIH y el rotavirus; también se usa en tratamientos antineoplásicos.
((4-hidroxibutil)azanodiil)bis(hexano-6,1-diil)bis(2-hexildecanoato)
2036272-55-4

Baja
 
Pfizer Otros estudios sobre vacunas de ARNm incluyen las del VIH, la influenza, la rabia, la fiebre amarilla, el virus sincitial respiratorio y el cáncer.
PEG2000-DMG: 1,2-dimiristoil-rac-glicerol, metoxipolietilenglicol
160743-62-4

Baja
 
Moderna Terapias dirigidas, incluida la quimioterapia dirigida.
SM-102: heptadecano-9-il 8-{(2-hidroxietil)[6-oxo-6-(undeciloxi)hexil]amino}octanoato
2089251-47-6

Baja
 
Moderna Otros estudios sobre vacunas de ARNm incluyen las creadas para el virus del Zika, virus tropicales y el cáncer.
ARNm que codifica la proteína de la espícula del SARS-CoV-2 - Pfizer
Moderna
Específico de las vacunas de la COVID-19.
Adenovirus recombinante no replicativo de tipo 26 que expresa la proteína de la espícula del SARS-CoV-2 - Janssen Específico de la vacuna de la COVID-19. El fragmento de adenovirus también se ha utilizado en el diseño de una vacuna para el ébola.

Como resultado de los intensos esfuerzos de investigación relacionados con la pandemia de COVID-19, la frecuencia con la que aparecen estos ingredientes únicos en CAS Content Collection aumenta sin cesar. Sin duda, con el tiempo, se desarrollarán más usos de las nanopartículas lipídicas y los vectores virales de ad26.

Resumen

Las formulaciones y los ingredientes de las vacunas de la COVID-19 se han sometido a un escrutinio exhaustivo, pero dado que se está valorando la autorización para el uso de emergencia de la vacuna COMIRNATY® de Pfizer y BioNTech en niños menores de 5 años, entender cómo de habituales son algunos de estos ingredientes puede ayudar a los padres a tomar decisiones con conocimiento de causa. Si desea ver una información más detallada sobre los ingredientes, descargue esta tabla en la que se describen todos los ingredientes de cada vacuna.

Si necesita más información sobre la COVID-19, visite la recopilación de recursos de CAS sobre la COVID-19 para ver los conjuntos de datos más recientes, el explorador de bioindicadores y artículos revisados por pares.