Rendre accessibles les données de formulation pharmaceutique

Dans le développement des formulations pharmaceutiques, l'infrastructure de données s'étend au-delà des formulateurs, offrant une opportunité de les associer aux fabricants, aux équipes réglementaires, aux conseillers juridiques, aux services financiers et à d'autres unités opérationnelles. L'objectif ultime est de renforcer l'efficience et l'efficacité opérationnelles dans l'ensemble de l'organisation.

Cependant, le recours à des sources de données dispersées, telles que les carnets de laboratoire, les feuilles de calcul et les bases de données, pose d'importantes difficultés en matière de gestion et de découverte des données pour les laboratoires pharmaceutiques. L'effort manuel nécessaire pour parcourir d'énormes quantités de texte ou de feuilles de calcul augmente la durée des recherches, entrave la productivité et aboutit à un dédoublement des efforts et à des dépenses excessives. Les perspectives et la transparence entre les groupes sont sévèrement limités, ce qui complique encore la situation.

60 % des laboratoires subissent des retards dans leurs projets, voire des échecs, en raison des difficultés de formulation, plus de la moitié de ces retards dépassant 12 mois.

En libérant et en restructurant les « dark data » issues de différentes sources de données, les équipes sont en mesure de découvrir des relations précieuses entre les éléments de données qui favorisent la prise de décisions scientifiques, opérationnelles et commerciales de manière plus éclairée et rapide.

Pour identifier des modèles de valeur et rationaliser le développement des formulations pharmaceutiques, il faut disposer de données propres, connectées et exploitables.

Vous pourriez trouver les réponses à des questions cruciales dans nos méthodes de gestion des données héritées, qui contiennent des procédures, des procédés et des informations sur les ingrédients. Que se passe-t-il si vous ne pouvez pas y accéder pour orienter vos décisions ?

Sans standardisation, des incohérences surviennent, entravant la récupération efficace des données. Par exemple, un ingrédient simple tel que l'éthanol peut être documenté comme un alcool ou un alcool éthylique dans différents cahiers de laboratoire. Cette divergence peut entraver les recherches et contribuer à produire des informations incomplètes, ce qui risque d'aboutir à des décisions mal informées et à des reformulations coûteuses.

Lors d'une récente enquête de CAS, les scientifiques en formulation ont reconnu passer 60 % de leur temps de laboratoire à itérer des formulations.

La durée incroyable consacrée aux formulations à laquelle sont confrontés les scientifiques en formulation et les chercheurs en PI au cours de cette phase du pipeline d'un laboratoire peut affecter considérablement le délai global de commercialisation d'un produit. En accédant à des informations fiables et bien structurées, conçues pour les scientifiques en formulation, les laboratoires peuvent bénéficier de la valeur stratégique des données de formulation tout en améliorant leur efficacité. Les utilisateurs de données peuvent réduire le temps consacré au traitement manuel des informations, éliminer les itérations inutiles et accélérer le flux de travail de formulation.

L'exploitation des « dark data » est un avantage pour ceux qui ne possèdent pas une expérience approfondie. Elle permet de comprendre plus rapidement la technologie, la science et la compatibilité des différents éléments des formulations. Les nouveaux employés peuvent saisir rapidement les complexités du développement actuel des formulations pharmaceutiques et les efforts antérieurs en retraçant les données entre différentes phases, en tenant compte des propriétés, en examinant les fonctions et en analysant leur usage commun.

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La structuration des informations et l'activation des connexions entre les données ne devraient pas être limitées aux équipes de développement de formulations pharmaceutiques

Lorsque vous gérez plusieurs gammes de produits, réutilisez des médicaments et des ingrédients et développez de nouveaux traitements, le partage des données devient essentiel.

Chaque phase du cycle de vie d'un produit pharmaceutique génère de nouvelles données. Le déploiement de stratégies de libération des « dark data », éliminant les silos de données et optimisant les structures d'informations, peut aider à identifier des modèles et des opportunités cachées dans les informations tout au long du cycle de vie pharmaceutique, depuis l'analyse du paysage des brevets et la sélection des matières premières jusqu'à la tarification et à la fin de vie du produit.

Après avoir identifié toutes les informations connexes, vous pouvez progressivement établir une cohérence et une plateforme exploitable pour les données de formulation, les approbations réglementaires, le statut des essais cliniques, la qualité et l'échelle des matériaux, le prix des matières premières, les informations sur les fournisseurs des ingrédients, etc. Cela introduit un nouveau niveau de transparence et de collaboration entre les formulateurs de développement, les formulateurs de fabrication, les conseillers en propriété intellectuelle, les services financiers et les équipes de marketing, ce qui leur permet de récupérer efficacement les informations dont ils ont besoin :

• Identifier les opportunités et les risques liés aux ingrédients actifs pour la réutilisation des médicaments ou le développement de nouveaux traitements en fonction des informations de propriété intellectuelle (PI), réglementaires et concurrentielles.
• Accéder aux formulaires liés aux ingrédients actifs entre disciplines au sein de l'entreprise.
• Se procurer des ingrédients auprès de fournisseurs stables ou identifier d'autres fournisseurs qui favorisent le développement et la mise à l'échelle.
• Accéder aux données du marché pour identifier les codes NAICS des clients et adapter les formulations au nombre le plus élevé parmi ces codes.
• Analyser les matières premières et déterminer le coût et le tarif appropriés d'un nouveau produit.
• Rechercher les propriétés des ingrédients et des structures similaires et identifier tous les exemples de formulation et d'activités de développement interne dans lesquels cet ingrédient particulier a été utilisé.

Optimisez le ROI en mettant en place un mécanisme fiable de surveillance de la concurrence

La divulgation totale dans l'industrie pharmaceutique implique qu'il n'existe pas d'environnement de secret commercial. Les brevets, essais cliniques et approbations réglementaires sont hautement structurés. Les laboratoires pharmaceutiques peuvent utiliser ces informations pour orienter leurs stratégies de formulation internes.

Par exemple, vous pouvez déterminer si un brevet protège une formulation et identifier ses excipients au cours des phases de découverte. Vous pouvez suivre les données au cours de plusieurs phases et types d'informations afin de déterminer la formulation, son utilisation et son administration, sa fonction et ses performances.

De plus, pour éviter les lacunes en termes de connaissances de la propriété intellectuelle, les chercheurs en PI consacrent un temps supplémentaire aux stratégies de recherche pertinentes. Pour garantir l'exhaustivité de leur recherche de PI, les professionnels peuvent passer des semaines à explorer des centaines de documents de brevet afin de trouver ne serait-ce que des réponses simples au cours de la phase de formulation.

L'accès à des données concurrentielles soigneusement indexées et structurées vous permet d'identifier facilement les modèles et de savoir où vous devez vous positionner ou à quel niveau vous pouvez les concurrencer. L'accès à des bases de données de qualité et à une plateforme structurée de gestion des connaissances vous permet d'obtenir des réponses fiables et efficaces aux questions essentielles :

• Que revendiquent vos concurrents dans le cadre de leurs formulations ?
• Quels exemples de formulation fournissent-ils ?
• Quels ingrédients spécialisés utilisent-ils ?
• Utilisent-ils quelque chose de nouveau ?

Vous pouvez ensuite comparer ces informations aux données, capacités et initiatives de votre entreprise afin d'identifier des opportunités potentielles de formulation.

Nous disposons de multiples bases de données disparates et ne savons pas comment pérenniser leur intégration : par où commencer ?

Les laboratoires pharmaceutiques doivent s'atteler à la problématique du cloisonnement des données, car tout le reste se structure de plus en plus. L'industrie continue à progresser en direction de la concrétisation du concept de Pharma 4.0 et les directives de conformité évoluent.

Réfléchissez d'abord à vos points de blocage. Dans quel domaine ressentez-vous une frustration lorsque vous recherchez des informations ? Qu'est-ce que vous ne parvenez pas à trouver ? Quelles sont les questions auxquelles vous vous efforcez de répondre ?

Découvrez l'origine de ce problème et ce que vous tentez de faire lorsqu'il se présente. Une fois que vous commencerez à comprendre vos problèmes et vos difficultés, vous pourrez entamer une discussion productive au sujet de vos besoins.

Remontez aux origines de vos besoins. Ensuite, évaluez les domaines des « dark data » que vous devez libérer, la maturité des structures de gouvernance des sources d'informations auxquelles vous devez vous connecter et les détenteurs clés de ces données qui vous aideront à définir les solutions.

Découvrez comment une grande entreprise de « health-tech » a réussi à tirer parti de décennies de recherches essentielles piégées dans les « dark data », ce qui lui a coûté beaucoup de temps et d'argent.

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Pour garder une longueur d'avance sur la concurrence, les laboratoires pharmaceutiques doivent exploiter chaque aspect de la chaîne de valeur, en particulier la phase de formulation. Les formulations influencent considérablement la conformité des patients et le succès des produits sur le marché. Les laboratoires ont tout à gagner à fournir à leurs scientifiques en formulation des plateformes de recherche pertinentes afin de rendre les flux de travail plus efficaces et d'accélérer la R&D des formulations. L'investissement dans différentes étapes du flux de travail des scientifiques en formulation renforce le positionnement d'un laboratoire en lui conférant un avantage informationnel par rapport à ses concurrents.