Tornando os dados de formulações farmacêuticas em fontes de descobertas

No desenvolvimento de formulações farmacêuticas, a infraestrutura de dados vai além dos formuladores, representando uma oportunidade de uni-los aos fabricantes, equipes regulatórias, assessoria jurídica, departamentos financeiros e outras unidades de negócios. O objetivo final é aumentar a eficiência e a eficácia operacional de toda a organização.

No entanto, a dependência de fontes de dados dispersas, como cadernos de laboratório, planilhas e bancos de dados, apresenta dificuldades significativas no gerenciamento e na descoberta de dados para as organizações farmacêuticas. O esforço manual resultante, necessário para analisar blocos de texto ou planilhas, aumenta o tempo de pesquisa, prejudica a produtividade e leva à duplicação de esforços e a gastos excessivos. Os insights e a transparência entre grupos são extremamente limitados, complicando ainda mais essa questão.

60% das empresas experimentam atrasos ou falhas no projeto causados por desafios de formulação, com mais da metade dos atrasos superiores a 12 meses. 

Ao desvendar e estruturar dados obscuros de diferentes fontes, as equipes podem descobrir relacionamentos valiosos entre os elementos de dados para tomadas de decisões científicas, operacionais e de negócios mais inteligentes e rápidas.

São necessários dados limpos, conectados e pesquisáveis para identificar padrões valiosos e agilizar o desenvolvimento de formulações farmacêuticas.

Você pode encontrar respostas para perguntas críticas nos métodos legados de gerenciamento de dados, que contêm procedimentos, processos e informações sobre ingredientes. O que acontece se você não conseguir acessá-los para impulsionar a tomada de decisão?

Sem padronização, surgem as inconsistências, impedindo a recuperação de dados eficiente. Por exemplo, um ingrediente simples como o etanol pode ser documentado como álcool ou álcool etílico em cadernos de laboratório diferentes. Essa variação dificulta a pesquisa e contribui para deixar as informações incompletas, resultando em possíveis decisões mal informadas e reformulações dispendiosas.

Em uma pesquisa recente do CAS, cientistas de formulação admitiram que consomem 60% do tempo de laboratório iterando formulações.

Um incrível ônus sobre o tempo que os cientistas e pesquisadores de PI enfrentam durante esta fase do pipeline de uma empresa afeta significativamente o tempo total necessário para comercializar um produto. Ao acessar informações confiáveis e bem tratadas, projetadas para cientistas de formulações, as empresas se beneficiam do valor estratégico dos dados de formulação e aumentam a eficiência. Os usuários de dados podem reduzir o tempo consumido no processamento manual de informações, eliminando iterações desnecessárias e acelerando o fluxo de trabalho da formulação.

Desvendar os dados obscuros é uma vantagem para quem não tem muita experiência. Isso permite uma compreensão acelerada da tecnologia, da ciência e da compatibilidade de diferentes elementos nas formulações. Os novos funcionários podem compreender rapidamente as complexidades do desenvolvimento atual de formulações farmacêuticas e de esforços anteriores, rastrear dados nas diversas fases, considerar propriedades, examinar funções e analisar o uso geral.

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Estruturar informações e permitir conexões de dados precisa ir além das equipes de desenvolvimento de formulações farmacêuticas

À medida que você gerencia diversas linhas de produtos, reaproveita medicamentos e ingredientes e desenvolve novas terapias, o compartilhamento de dados se torna essencial.

Cada fase do ciclo de vida de um produto farmacêutico gera novos dados. A implementação de estratégias que desvendem dados obscuros elimina silos de dados e otimiza estruturas de informações que ajudarão a identificar padrões e oportunidades ocultas nas informações ao longo do ciclo de vida farmacêutico, desde a análise do panorama de patentes e seleção de matérias-primas até o preço e o fim da vida útil do produto.

Após identificar todas as informações relacionadas, gradualmente você poderá estabelecer consistência e uma plataforma pesquisável para dados de formulações, aprovações regulatórias, status de ensaios clínicos, classificação e escala de materiais, preços de matérias-primas, informações sobre fornecedores de ingredientes e muito mais. A partir de então, é instaurado um novo nível de transparência e colaboração entre formuladores de desenvolvimento, formuladores de fabricação, consultores de PI, departamentos financeiros e equipes de marketing, permitindo-lhes recuperar as informações necessárias e de maneira eficiente para:

• Identificar oportunidades e riscos de ingredientes ativos para reaproveitamento de medicamentos ou desenvolvimento inovador de terapias com base em propriedade intelectual (PI), insights regulatórios e competitivos.
• Acesse formulários relacionados aos ingredientes ativos em todas as disciplinas da organização.
• Adquirir ingredientes de fornecedores estáveis ou identificar alternativas de fornecedores que potencializem o desenvolvimento e a produção em larga escala.
• Acessar dados de mercado para identificar códigos NAICS (Sistema de Classificação da Indústria Norte-Americana) de clientes e adaptar as formulações ao maior número desses códigos.
• Realizar uma análise das matérias-primas e determinar o custo e o preço correto de um novo produto.
• Pesquisar as propriedades dos ingredientes e estruturas semelhantes e identificar todos os exemplos de formulações e atividades de desenvolvimento interno em que um ingrediente específico foi usado.

Maximizar o ROI desenvolvendo um mecanismo confiável de inteligência competitiva

A divulgação total na indústria farmacêutica significa que não existe ambiente de segredo comercial. Patentes, ensaios clínicos e aprovações regulatórias são altamente estruturados. As empresas farmacêuticas podem usar essas informações para direcionar as estratégias internas de formulação.

Por exemplo, é possível determinar se uma formulação está protegida por uma patente e identificar seus excipientes nas fases de descoberta. É possível rastrear os dados por diversas fases e tipos de informações para determinar formulação, uso e administração, função e desempenho.

Além disso, para evitar lacunas no conhecimento de PI, os pesquisadores de PI podem dedicar mais tempo a estratégias de pesquisa relevantes. Para garantir uma busca completa de PI, os profissionais podem passar semanas vasculhando centenas de documentos de patentes para encontrar até mesmo respostas simples durante a fase de formulação.

O acesso a dados de concorrentes totalmente indexados e estruturados permite facilmente ver padrões e identificar onde é preciso competir ou onde é possível competir. O acesso a bases de dados de qualidade e a uma plataforma estruturada de gestão do conhecimento permite obter respostas de forma confiável e eficiente a questões essenciais, tais como:

• O que os concorrentes reivindicam como parte das formulações deles?
• Que exemplos de formulação eles têm?
• Que ingredientes especializados eles estão usando?
• Eles estão usando algo novo?

Em seguida, você poderá relacionar esses insights aos dados, recursos e iniciativas da sua organização para identificar possíveis oportunidades de formulação.

Temos todos esses bancos de dados dispersos e não sabemos como prepará-los e integrá-los para o futuro. Por onde começar?

As empresas farmacêuticas devem combater os silos de dados porque todo o resto está se tornando estruturado. A indústria continua o progresso em direção ao Pharma 4.0 e as diretrizes de conformidade também estão em evolução.

Pense primeiro onde você está estagnado. O que o deixa frustrado quando procura informações? O que você não consegue encontrar? Que perguntas você está tentando responder?

Explore por que isso é um problema e o que você precisava realizar quando isso aconteceu. Assim que começar a compreender seus problemas e desafios, você poderá começar a discutir de forma produtiva o que precisa.

Vá a fundo e descubra a raiz de suas necessidades. Em seguida, avalie as áreas dos dados obscuros que você precisa desvendar, a maturidade das estruturas de governança das fontes de informação que devem ser conectadas e os líderes de dados que ajudarão a definir as soluções.

Saiba como uma grande organização de tecnologia em saúde tratou décadas de pesquisas importantes escondidas nos "dados obscuros", que lhe haviam custado tempo e dinheiro consideráveis.

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Para se manterem à frente da concorrência, as empresas farmacêuticas precisam aproveitar todos os aspectos da cadeia de valor, especialmente da fase de formulação. As formulações influenciam significativamente a adesão do paciente e impactam o sucesso da comercialização. As empresas se beneficiam ao fornecer aos cientistas de formulações, plataformas de pesquisa relevantes para tornar os fluxos de trabalho mais eficientes e acelerar a P&D de formulações. Investir em diferentes etapas do fluxo de trabalho de um cientista de formulação melhora o posicionamento da empresa e proporciona uma vantagem informacional sobre os concorrentes.