Doses de reforço da vacina contra a covid-19: o que as pesquisas mostram?

Com o anúncio de novas recomendações de reforço de mRNA, muitos estão perguntando se eles ou seus entes queridos devem receber um reforço covid-19 e o que a ciência mostra. Este blog explicará os fundamentos dos reforços, analisará as recomendações atuais de especialistas e examinará as pesquisas emergentes que foram publicadas.  

O que é uma dose de reforço para a covid-19?

Um reforço para a covid-19 é simplesmente uma dose adicional de vacina depois que um indivíduo está totalmente vacinado, com duas doses de vacina de mRNA da Pfizer-BioNTech ou Moderna ou uma dose da vacina de vetor viral da Johnson & Johnson e tem uma resposta imune típica. As vacinas de reforço funcionam como o próprio nome sugere, aumentando o efeito protetor da vacina inicial. Elas estimulam o sistema imunológico de um indivíduo a produzir anticorpos adicionais e células B e células T de memória.

Uma vacina de reforço para adultos com a qual muitos indivíduos estão familiarizados é o reforço de Tdap (difteria, tétano e coqueluche acelular). Os Centros de Controle de Doenças (CDC) recomendam um reforço para os adultos uma vez a cada 10 anos, mas cenários especiais também incentivam o uso de reforços. Por exemplo, pais e cuidadores de bebês são incentivados a receber um reforço de Tdap para fornecer uma bolha de vacina protetora para recém-nascidos e bebês vulneráveis contra a coqueluche. Um reforço de Tdap também é incentivado após uma lesão com potencial exposição a Clostridium tetani para “impulsionar” o sistema imunológico a responder às toxinas bacterianas que causam a infecção por tétano.

A dose de reforço para a covid-19 fortalece a imunidade humoral e celular fornecida pelas vacinas iniciais, ajudando o sistema imunológico a responder mais rapidamente ao vírus SARS-CoV-2 quando encontrado.

Por que estão recomendando doses de reforço da vacina contra a covid-19?  

Especialmente para determinados segmentos, há evidências claras de que é benéficas uma dose adicional para imunocomprometidos e um reforço para populações de alto risco. Os dados abaixo mostram que a eficácia das vacinas contra a covid-19 está diminuindo com o surgimento de variantes, com o declínio da imunidade e com a exposição a cargas virais mais altas. A variante Delta altamente transmissível tornou-se a cepa dominante na maioria das áreas durante meados de 2021, mudando a aparência da eficácia da vacina com a maior contagem de casos resultante. Outro aspecto a ser observado é que muitas ordens de saúde pública para a covid-19, como o uso universal de máscara, terminaram nos EUA antes ou durante meados de 2021.

• Pesquisadores do CDC mostram que as vacinas de mRNA caem de 74,7% de eficácia contra infecções em março de 2021 para 53,1% em julho de 2021 para populações de lares de idosos.
• Pesquisadores israelenses mostraram que o risco de infecção foi significativamente maior para indivíduos vacinados mais cedo em comparação com os vacinados mais tarde. Indivíduos vacinados em janeiro de 2021 tiveram um risco 2,26 vezes maior de infecção em comparação com indivíduos que receberam as vacinas em abril de 2021. Como nos EUA, Israel vacinou primeiro sua população mais vulnerável, baseados em idade e situação de saúde. Portanto, os primeiros vacinados estavam em maior risco de infecção por covid-19. Foram vacinados 78% da população de Israel com 12 anos ou mais para a covid-19 com a vacina da Pfizer-BioNTech BNT162b2.
• Pesquisadores de Nova York também descobriram que a eficácia da vacina contra a infecção diminuiu de 91,7% para 79,8% para todos os adultos de Nova York de maio a julho de 2021, quando a Delta se tornou dominante.
• Pesquisadores do Reino Unido analisaram dados coletados no estudo ZOE covid da Grã-Bretanha. Eles descobriram que a vacina da Pfizer-BioNTech caiu de 88% de eficácia um mês após a vacinação completa para 74% cinco ou seis meses após a vacinação completa para a variante Delta. A vacina de vetor viral da Oxford-AstraZeneca caiu de 77% de eficácia um mês após a vacinação completa para 67% em quatro ou cinco meses depois.
• Os pesquisadores da Universidade da Califórnia em San Diego Health (UCSDH) observaram uma queda acentuada na eficácia da vacina em seus profissionais de saúde de junho a julho de 2021. A eficácia da vacina ultrapassou 90% de março a junho, mas caiu para 65,5% em julho. A variante Delta representou 95% dos casos da UCSDH até o final de julho.

Recomendações de administração de vacinas de reforço do fabricante de vacinas dos EUA

Atualmente, a Pfizer-BioNTech e a Johnson & Johnson (de 18 a 64 anos) recomendam a dose padrão de sua vacina atual, enquanto a Moderna recomenda uma dose reduzida de 50 µg versus sua dose padrão de 100 µg. A Johnson & Johnson recomenda uma dose menor de reforço para indivíduos com 65 anos ou mais.

O que o CDC e a FDA dizem sobre os reforços da vacina contra a covid-19?

Existem fortes evidências sobre a necessidade de uma dose adicional, especialmente em populações imunocomprometidas que podem ter uma resposta imune reduzida e são mais vulneráveis a doenças graves, hospitalização e morte pela covid-19. Embora os especialistas concordem que um reforço seria valioso para populações em risco, existem diferenças nas recomendações das agências governamentais para os trabalhadores da linha de frente e a população em geral.  

*Imunocomprometidos e acima de 65 anos.

Em meados de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou uma dose adicional de vacina da Pfizer-BioNTech (BNT162b2) ou da Moderna covid-19 (mRNA-1273) para indivíduos imunocomprometidos. Em uma semana, o U.S. Department of Health and Human Services (HHS) anunciou que eles recomendaram vacinas de reforço covid-19 para todos os indivíduos, aguardando aprovação e recomendações da FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA. Atualmente, o CDC recomenda uma terceira dose da vacina para indivíduos imunocomprometidos moderados e graves que receberam as vacinas Pfizer-BioNTech ou Moderna para a covid-19 para melhor proteger essa população.

No entanto, após a reunião do Comitê Consultivo da FDA em 17 de setembro de 2021, eles concluíram que as evidências científicas não suportam vacinas de reforço para a população em geral no momento; porque a vacinação atual ainda é altamente eficaz na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte por covid-19. Cientificamente, a notícia foi positiva, pois as vacinas estão funcionando de acordo com seu design, mesmo entre novas variantes. No entanto, esta recomendação do Comitê Consultivo da FDA será revista quando estiverem disponíveis mais evidências científicas que apoiem os reforços generalizados.

Mais recentemente, em 22 de setembro, a FDA recomendou oficialmente as vacinas de reforço para a covid-19 da Pfizer-BioNTech para indivíduos com 65 anos ou mais ou com alto risco de doença grave e que tenha recebido a segunda dose há pelo menos seis meses. Eles também especificaram que os profissionais de saúde, socorristas e aqueles cujo emprego os colocam em risco especial também devem ser elegíveis para um reforço. Esse grupo inclui profissões como professores.

Em 23 de setembro, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC votou para recomendar um reforço da vacina Pfizer-BioNTech contra a covid-19 para pessoas com 65 anos ou mais, residentes em instituições de longa permanência e pessoas de 18 a 64 anos com condições médicas subjacentes. No entanto, eles votaram contra a oferta de uma dose de reforço para pessoas de 18 a 64 anos cujo ambiente ocupacional ou institucional os coloca em alto risco de infecção por covid-19, como profissionais de saúde, socorristas e professores. O comitê reverá esta recomendação quando estiverem disponíveis mais evidências.  

Horas depois, a diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, assinou sua recomendação oficial para o reforço da vacina Pfizer-BioNTech contra a covid-19. No entanto, divergiu dos resultados do comitê consultivo. Em vez disso, ela se alinhou com a FDA, para incluir reforços para indivíduos de 18 a 64 anos cujo ambiente ocupacional ou institucional os coloca em alto risco de infecção pela covid-19, citando o melhor interesse da saúde pública do país.

A dose de reforço deve ser a mesma da primeira vacina aplicada?

Atualmente, o CDC recomenda que os indivíduos que receberam a série de vacinas da Pfizer-BioNTech ou a série de vacinas da Moderna para a covid-19 recebam a mesma vacina de mRNA em sua terceira dose. Se a vacina de mRNA administrada para as duas primeiras doses não estiver disponível ou for desconhecida, a vacina de mRNA para a covid-19 é apropriada como reforço.

No entanto, existem alguns resultados iniciais do Reino Unido, Alemanha e Espanha que mostraram que a mistura de tipos de vacina produziu um número maior de anticorpos do que os que receberam duas doses da vacina de vetor viral. Eles usaram a vacina de vetor viral da Oxford-AstraZeneca para “preparar” o sistema imunológico com a primeira dose e, em seguida, a vacina de mRNA da Pfizer-BioNTech para “impulsionar” com a segunda dose. Cada tipo de vacina estimula uma área diferente do sistema imunológico, criando uma resposta imune mais robusta do que a vacina de vetor viral sozinha.

Atualmente, o National Institute of Health (NIH) está realizando um ensaio clínico de Fase 1/2 para examinar um cronograma misto de vacinas para a covid-19 para determinar a segurança e a imunogenicidade de regimes de reforço mistos.  

Recursos do CAS COVID-19:

Embora os reforços possam ajudar os indivíduos a evitar a infecção sintomática, eles não são de forma alguma um meio de sair da pandemia da covid-19. Ficar à frente das variantes virais da covid-19 com a prevenção de grandes surtos por meio de vacinação global, reforços, máscaras e distanciamento social ainda será fundamental para minimizar a transmissão e as mutações virais contínuas. Para se manter informado sobre as últimas vacinas, tecnologias e avanços da Covid-19, acesse nossa página de recursos da Covid-19 com todas as nossas publicações, conjuntos de dados e insights.