Habilitar las búsquedas en los datos de formulaciones farmacéuticas

En el desarrollo de formulaciones farmacéuticas, la infraestructura de los datos va más allá de los formuladores y ofrece una oportunidad de conectarlos con los fabricantes, los equipos responsables de las normativas, los asesores jurídicos, los departamentos financieros y otras divisiones empresariales. El fin último es mejorar la eficiencia y la eficacia de las operaciones en el conjunto de la organización.

Sin embargo, el uso de fuentes de datos dispersas, como cuadernos de laboratorio, hojas de cálculo y bases de datos, obstaculiza la gestión de los datos y reduce la capacidad de búsqueda de las organizaciones farmacéuticas. Como consecuencia, el esfuerzo manual requerido para examinar bloques de texto u hojas de cálculo incrementa el tiempo necesario para la investigación, reduce la productividad, lleva a duplicar trabajo y dispara los gastos. Los conocimientos y la transparencia entre distintos grupos se ven seriamente limitados, lo que complica aún más el problema.

En el 60 % de las empresas, los proyectos sufren retrasos o fracasan a causa de los problemas relacionados con la formulación, y más de la mitad de esos retrasos duran más de 12 meses.

Acceder a los datos oscuros de distintas fuentes y estructurarlos permite a los equipos descubrir relaciones valiosas entre elementos de datos para mejorar y acelerar la toma de decisiones científicas, operativas y empresariales.

Es necesario contar con datos limpios, conectados y que admitan búsquedas para identificar patrones valiosos y agilizar el desarrollo de las formulaciones farmacéuticas

Es posible que haya respuestas a preguntas fundamentales en los métodos de gestión de datos ya existentes, que contienen información sobre procedimientos, procesos e ingredientes. ¿Qué sucede si no puede acceder a ellos para mejorar la toma de decisiones?

Sin estandarización, aparecen incoherencias que impiden recuperar los datos de una forma eficiente. Por ejemplo, un ingrediente sencillo como el etanol puede estar documentado como alcohol o alcohol etílico en diferentes cuadernos de laboratorio. Esta variabilidad reduce la capacidad de búsqueda y puede hacer que se obtenga información incompleta, lo que podría llevar a decisiones mal fundamentadas y a reformulaciones costosas.

En una encuesta reciente de CAS, los científicos especializados en formulaciones admitieron que dedicaban el 60 % de su tiempo en el laboratorio a iterar formulaciones.

La increíble cantidad de tiempo que los formuladores e investigadores de PI consumen en esta fase del proceso de desarrollo de una empresa puede afectar considerablemente al tiempo total requerido para comercializar un producto. El acceso a información fiable y bien seleccionada, diseñada para los científicos especializados en formulación, permite a las empresas explotar el valor estratégico de los datos de formulación y aumentar la eficiencia. Los usuarios de datos pueden reducir el tiempo invertido en el procesamiento manual de la información, eliminar las iteraciones innecesarias y acelerar el flujo de trabajo de formulación.

Aprovechar los datos oscuros es ventajoso para quienes no tienen una amplia experiencia. Ayuda a entender en menos tiempo la tecnología, la ciencia y la compatibilidad de diferentes elementos de las formulaciones. Los nuevos empleados pueden familiarizarse rápidamente con las complejidades de los procesos actuales y con las iniciativas pasadas de desarrollo de formulaciones farmacéuticas mediante el seguimiento de los datos a través de distintas fases, el estudio de las propiedades, el examen de las funciones y el análisis del uso habitual.

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Estructurar la información y facilitar la conexión de los datos debería ir más allá de los equipos de desarrollo de formulaciones farmacéuticas

Cuando se gestionan diversas líneas de productos, se reposicionan fármacos e ingredientes y se desarrollan nuevos tratamientos, compartir datos es esencial.

Cada fase del ciclo de vida de un producto farmacéutico genera nuevos datos. Implementar estrategias para aprovechar los datos oscuros, eliminar los silos de datos y optimizar las estructuras de información puede ayudar a los investigadores a identificar patrones y oportunidades ocultos en la información a lo largo de todo el ciclo de vida farmacéutico, desde el análisis del panorama de patentes y la selección de materias primas hasta el precio y el fin de la vida útil del producto.

Después de identificar toda la información relacionada, puede mejorar gradualmente la coherencia y establecer una plataforma que admita búsquedas para los datos de formulaciones, las aprobaciones regulatorias, el estado de los ensayos clínicos, la calidad y la escala de los materiales, los precios de las materias primas, la información de los proveedores de los ingredientes y mucho más. Esto introduce un nuevo nivel de transparencia y colaboración entre los formuladores de desarrollo, los formuladores de fabricación, los asesores en materia de PI, los departamentos financieros y los equipos de marketing, y les permite obtener de manera eficiente la información que necesitan:

• Identificar las oportunidades y los riesgos de los ingredientes activos para el reposicionamiento de fármacos o el desarrollo de nuevos tratamientos a partir de la información sobre propiedad intelectual (PI), regulatoria y competitiva.
• Acceder a formularios relacionados con los ingredientes activos repartidos por distintas disciplinas de su organización.
• Comprar los ingredientes a proveedores estables o identificar proveedores alternativos que faciliten el desarrollo y la producción a gran escala.
• Acceder a los datos de mercado para identificar los códigos NAICS de los clientes y adaptar las formulaciones al número más alto de estos códigos.
• Realizar un análisis de las materias primas y determinar el coste y los precios adecuados para un nuevo producto.
• Investigar las propiedades de los ingredientes y estructuras similares e identificar todos los ejemplos de formulaciones y actividades internas de desarrollo en las que se ha utilizado cada ingrediente.

Maximice el retorno de la inversión mediante la creación de un mecanismo fiable de información sobre la competencia

En la industria farmacéutica, la exigencia de transparencia significa que no existe un entorno de secretos comerciales. Las patentes, los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias están muy estructurados. Las empresas farmacéuticas pueden usar esta información para guiar las estrategias internas de formulación.

Por ejemplo, puede determinar si una patente protege una formulación e identificar sus excipientes en las fases de descubrimiento. Puede hacer un seguimiento de los datos por distintas fases y tipos de información para determinar la formulación, su uso y administración, su función y su rendimiento.

Además, para evitar lagunas en el conocimiento sobre PI, los investigadores especializados en este campo dedican más tiempo a las estrategias de búsqueda relevantes. Para garantizar que una búsqueda de PI sea exhaustiva, los profesionales pueden tener que dedicar varias semanas a examinar cientos de documentos de patentes para encontrar incluso respuestas sencillas durante la fase de formulación.

El acceso a datos sobre la competencia minuciosamente indexados y estructurados permite detectar con facilidad los patrones e identificar dónde se debe o se puede competir. El acceso a bases de datos de calidad y a una plataforma estructurada de gestión del conocimiento permite obtener respuestas a preguntas esenciales de manera fiable y eficiente:

• ¿Cuáles son las reivindicaciones de los competidores con respecto a sus formulaciones?
• ¿Qué formulaciones incluyen como ejemplo?
• ¿Qué ingredientes especializados usan?
• ¿Usan algo nuevo?

Puede relacionar esa información con los datos, las capacidades y las iniciativas de su organización para identificar las posibles oportunidades de formulación.

Tenemos todas estas bases dispares y no sabemos cómo garantizar su integración de cara al futuro: ¿por dónde empezamos?

Las empresas farmacéuticas deben resolver el problema de los datos aislados, porque todo lo demás se está estructurando. El sector sigue avanzando hacia la Farma 4.0 y las directrices de cumplimiento están evolucionando.

Reflexione sobre el primer punto del proceso en el que se estanca. ¿En qué momento se frustra cuando busca información? ¿Qué no consigue encontrar? ¿Qué preguntas está intentando responder?

Explore por qué supone todo esto un problema y qué está intentando conseguir cuando sucede. Una vez que empiece a entender sus problemas y desafíos, podrá comenzar a analizar lo que necesita de una forma productiva.

Llegue a la raíz de sus necesidades. A continuación, evalúe las áreas de datos oscuros a las que desea acceder, la madurez de las estructuras de gobernanza de las fuentes de información que necesita conectar y los líderes en materia de datos que le ayudarán a definir las soluciones.

Descubra cómo logró una gran corporación dedicada a la tecnología sanitaria acceder a décadas de investigaciones esenciales atrapadas en los “datos ocultos”, algo que suponía un coste considerable de tiempo y dinero para ella.

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Para ir un paso por delante de la competencia, las empresas farmacéuticas tienen que aprovechar todos los aspectos de la cadena de valor, especialmente en la fase de formulación. Las formulaciones tienen una influencia considerable en el seguimiento de las pautas de medicación por parte de los pacientes y afectan al éxito comercial. Para las empresas es beneficioso proporcionar a los científicos responsables de las formulaciones plataformas de investigación adecuadas que mejoren la eficiencia de los flujos de trabajo y aceleren la I+D de las formulaciones. Invertir en distintas fases del flujo de trabajo de los formuladores mejora la posición de la empresa en el mercado, ya que le da ventaja sobre la competencia en lo tocante a la información.