Los productos biológicos (también conocidos como productos biofarmacéuticos o biofármacos) han sido aclamados como la categoría de nuevos medicamentos más prometedora del siglo XXI. Estos medicamentos, llamados a revolucionar la asistencia sanitaria, son productos elaborados principalmente mediante tecnología de ADN recombinante o aislados de fuentes biológicas. Por características como su intensa actividad farmacológica, su baja toxicidad y su gran especificidad, han despertado un gran interés en numerosos campos de la medicina, como la lucha contra el cáncer, las enfermedades inmunitarias, los procesos inflamatorios y los trastornos endocrinos.
Este interés creciente, unido a los recientes e importantes avances en biotecnología, ha animado a las principales empresas farmacéuticas a realizar grandes inversiones en el desarrollo de nuevos productos biológicos. Según un informe elaborado hace poco por EvaluatePharma, un instituto estadounidense dedicado a los estudios de mercado, este hecho es más que evidente. En el informe se augura que los productos biológicos representarán 8 de los 10 medicamentos más vendidos en el mundo en 2018 y que el mercado mundial de productos biológicos crecerá hasta alcanzar los 399 500 millones de dólares en 2025, cifras que sin duda confirman las oportunidades comerciales que ofrece este sector.
Según Cynthia Liu, directora de Información Científica de CAS y coautora de esta entrada del blog, debido a que el desarrollo en este sector es prometedor y evoluciona con rapidez, el reto consiste en conocer el panorama exacto en todo momento a fin de asignar la inversión, los recursos y el tiempo de la manera más acertada. Con el objetivo de contribuir a dilucidar las tendencias emergentes, hemos colaborado con Caroline Ma, directora de ACS International en China, en un informe técnico analítico publicado por CAS y la Biblioteca Científica Nacional (NSL) de la Academia China de las Ciencias (NSLC). A continuación, utilizamos los resultados de este análisis para describir el panorama de las cuatro clases principales de productos biológicos: anticuerpos terapéuticos, terapias génicas y celulares, vacunas y proteínas de fusión terapéuticas.
¿Cuáles son las tendencias del mercado global de productos biológicos?
Al examinar el mercado mundial de productos biológicos, se observa claramente que ha experimentado un crecimiento espectacular en las últimas tres décadas. Prueba de ello es que el número de productos biológicos registrados por CAS se ha multiplicado por más de 300 (consulte el gráfico que figura a continuación) y la producción de investigación ha crecido a un ritmo constante, con un número cada vez mayor de artículos publicados en revistas y solicitudes de patentes. El número de productos biológicos para los que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas han solicitado identificadores CAS Registry Number y nombres de índice también ha aumentado en los últimos cinco años, hasta alcanzar cifras que multiplican por más de dos las del quinquenio anterior.
Si ahondamos un poco más, también podemos observar diferencias significativas en cuanto a la producción de investigación entre los países más activos en el campo de la investigación y el desarrollo de productos biológicos. Estados Unidos es el protagonista indiscutible, con la mayor producción de artículos de revistas y patentes en todos los periodos de cinco años, mientras que China se está perfilando como actor revelación. Desde 2008, las cifras de los artículos científicos y las patentes procedentes de China se sitúan en segundo lugar, por detrás de las de Estados Unidos. Por su parte, Japón, Alemania y el Reino Unido presentan una tasa de crecimiento del número de artículos y patentes más constante y moderada.
El gráfico siguiente refleja los patrones que describen el flujo de patentes entre los principales productores. En términos generales, Estados Unidos, Japón y Alemania se encuentran en plena fase de exportación tecnológica, y China y Corea del Sur en fase de importación. Como líder del mercado de productos biológicos, Estados Unidos presenta un patrón de flujo de patentes especialmente interesante. En las últimas tres décadas, Estados Unidos ha exportado más de 11 742 patentes a Japón, 6355 a China, 4660 a Corea del Sur y tan solo 72 a Alemania. Estas diferencias en el flujo de patentes entre países corroboran la importancia de analizar los datos en profundidad a fin de comprender las complejas tendencias de la innovación, la investigación y el desarrollo en el contexto de este mercado.
La información sobre el mercado mundial puede tener un gran valor para investigadores, empresas e inversores. El análisis de los patrones de crecimiento del mercado en todo el mundo puede facilitar la identificación de posibles colaboradores, el descubrimiento y la explotación de áreas de investigación menos atendidas y la adopción de decisiones más informadas sobre en qué invertir el tiempo, los recursos, los fondos y la energía.
¿Qué áreas del mercado de productos biológicos concentran actualmente la mayor actividad de inversión?
Ante la expansión incesante del espectro de productos biológicos, el análisis del crecimiento diferencial de los diversos segmentos del mercado puede ayudar a identificar nuevas oportunidades de inversión. Por ejemplo, a medida que el sector ha ganado en madurez, el foco de atención se ha diversificado y, ahora, además de anticuerpos y vacunas profilácticas, también incluye medicamentos basados en proteínas recombinantes, vacunas antineoplásicas, terapias génicas y terapias celulares (por ejemplo, con células madre).
Nuestro análisis permite determinar las áreas que reciben más inversión, las que crecen más rápidamente, etc. Un dato interesante es que, a pesar de que el foco de la investigación se ha ampliado, la clase terapéutica más importante continúa siendo la de anticuerpos. Y, de todos ellos, el más estudiado es el rituximab, un anticuerpo monoclonal utilizado para tratar los linfomas no hodgkinianos y la leucemia linfocítica crónica. En lo que respecta a las enfermedades, las neoplasias constituyen la categoría patológica más estudiada y el cáncer de mama es la enfermedad más investigada en este campo. Una exploración más exhaustiva de la bibliografía puede revelar interesantes vínculos entre numerosas sustancias y enfermedades, así como posibles nuevas aplicaciones farmacológicas (consulte el mapa de calor de relaciones entre sustancias y patologías incluido en el informe técnico completo).
Pronóstico del futuro de los productos biológicos
El enorme crecimiento reciente del sector de los productos biológicos no tiene visos de remitir y su uso terapéutico como cuarto método principal para el tratamiento del cáncer (junto con estrategias consolidadas como la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia) está ganando terreno día a día. Por su idoneidad para el tratamiento individualizado, los productos biológicos también están llamados a desempeñar un papel fundamental en el desarrollo de la medicina de precisión, otra área prioritaria para los investigadores, los proveedores de servicios sanitarios, los inversores y las empresas farmacéuticas.
Para predecir y aprovechar al máximo el potencial de los productos biológicos, es importante entender los mecanismos de este complejo mercado. Descargue el informe técnico elaborado por CAS y la NSLC si desea consultar una descripción detallada del mercado que engloba las cuatro clases principales de productos biológicos.
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