Os produtos biológicos (também conhecidos como biofármacos) foram celebrados como a categoria mais promissora para novos medicamentos no século XXI. Previstos para revolucionar a saúde, os produtos biológicos são fabricados principalmente com tecnologia de DNA recombinante ou isolados de fontes biológicas. Com uma atividade farmacológica robusta, baixa toxicidade e alta especificidade de alvo, eles geraram uma explosão de interesse em muitos campos, incluindo câncer, doenças imunológicas, inflamação e endocrinologia.
Esse interesse intenso e crescente, com grandes avanços recentes em biotecnologia, encorajou grandes empresas farmacêuticas a investir fortemente no desenvolvimento de novos produtos biológicos. Um relatório recente da EvaluatePharma, um instituto de pesquisa de mercado dos EUA, demonstra esse ponto. Ele prevê que os produtos biológicos serão 8 dos 10 medicamentos mais vendidos no mundo em 2018 e que o mercado global de produtos biológicos crescerá para US$ 399,5 bilhões em 2025, o que evidencia ainda mais as oportunidades comerciais nessa área.
De acordo com Cynthia Liu, gerente de informações científicas do CAS e autora colaboradora desta postagem no blog, como o desenvolvimento nesse setor é promissor e evolui rapidamente, o desafio é ficar a par do cenário para alocar adequadamente investimentos, recursos e tempo. Para ajudar a esclarecer as tendências emergentes, trabalhamos com Caroline Ma, gerente da ACS International na China, em um relatório técnico analítico colaborativo publicado pelo CAS e pela National Science Library, Chinese Academy of Sciences (NSLC). Aqui, usamos os resultados desta análise para descrever o cenário nas quatro maiores classes de produtos biológicos: anticorpos terapêuticos, terapia gênica e celular, vacinas e proteínas de fusão terapêutica.
Quais são as tendências do mercado global de produtos biológicos?
Se olharmos para o mercado global de produtos biológicos como um todo, podemos ver que ele se expandiu vertiginosamente nas últimas três décadas. Como destaque para esse ponto, o número de produtos biológicos registrados pelo CAS aumentou mais de 300 vezes (veja o gráfico abaixo) e a produção de pesquisas apresentou um crescimento constante, com um número cada vez maior de artigos publicados em periódicos e pedidos de patentes. O número de produtos biológicos que as empresas farmacêuticas/biotecnologia solicitaram identificadores de número de registro CAS e nomes de índice também mais que dobrou durante os últimos cinco anos em comparação com o período de cinco anos anterior.
Aprofundando mais, também existe uma variação significativa nos resultados de pesquisa nos principais países envolvidos na pesquisa e desenvolvimento de produtos biológicos. Os EUA são um líder forte, produzindo o maior número de artigos de periódicos e patentes em cada janela de cinco anos, enquanto a China é uma estrela em ascensão. Desde 2008, os números de artigos de periódicos e patentes da China ficaram atrás apenas dos EUA. Uma taxa de crescimento mais estável e moderada para artigos de periódicos e patentes é observada para Japão, Alemanha e Reino Unido.
No gráfico abaixo são mostrados os padrões no fluxo de patentes entre os principais players. Em geral, os EUA, Japão e Alemanha estão em uma situação geral de exportação tecnológica, enquanto China e Coreia do Sul estão em situação de importação. Como o principal player no mercado de produtos biológicos, os EUA mostram um padrão particularmente interessante no fluxo de patentes. Nas últimas três décadas, os EUA exportaram mais de 11.742 patentes para o Japão, 6.355 para a China, 4.660 para a Coreia do Sul e apenas 72 para a Alemanha. Tais discrepâncias no fluxo de patentes entre os países mostram o quanto é importante explorar os dados com algum detalhe para entender os padrões complexos de inovação, pesquisa e desenvolvimento nesse mercado.
Insights sobre o mercado global podem ser extremamente valiosos para acadêmicos, corporações e investidores. Analisar os padrões de crescimento do mercado em todo o mundo pode ajudar a identificar colaboradores em potencial, descobrir e tirar proveito de áreas de pesquisa pouco exploradas e tomar decisões mais informadas sobre onde investir seu tempo, recursos, fundos e energia.
Que áreas do mercado de produtos biológicos estão atraindo a maior atividade de investimento?
Como o escopo dos produtos biológicos se amplia de forma contínua, é útil observar o crescimento diferencial dos setores de mercado para identificar novas oportunidades de investimento. Por exemplo, à medida que o setor amadureceu, o foco se diversificou de anticorpos e vacinas preventivas para incluir medicamentos de proteínas recombinantes, vacinas contra tumores, terapia genética e terapia celular (por exemplo, células-tronco).
Nossa análise fornece informações sobre quais áreas têm recebido mais investimentos, quais crescem mais rapidamente e assim por diante. Curiosamente, embora o foco da pesquisa tenha se ampliado, a maior classe terapêutica ainda são os anticorpos. Destes, o mais estudado é o rituximab, anticorpo monoclonal utilizado no tratamento do linfoma não Hodgkin e da leucemia linfocítica crônica. Por outro lado, a neoplasia é a classe de doenças mais estudada e o câncer de mama a doença mais estudada neste campo. Explorar a literatura ainda mais detalhadamente tem o potencial de revelar relações interessantes entre muitas substâncias e doenças, bem como novas aplicações possíveis de medicamentos (consulte o mapa de calor da relação substância-doença no relatório técnico completo).
Prevendo o futuro dos produtos biológicos
O recente crescimento explosivo do setor de produtos biológicos, ao que tudo indica, deverá continuar e seu uso terapêutico tem sido cada vez mais reconhecido como o quarto principal método na terapia do câncer (juntamente com as abordagens já consolidadas de cirurgia, quimioterapia e radioterapia). Como se adequam ao tratamento individualizado, os produtos biológicos também desempenharão um papel fundamental no desenvolvimento da medicina de precisão, outra área importante de concentração de pesquisadores, provedores de serviços de saúde, investidores e empresas farmacêuticas.
Para prever e explorar o potencial dos produtos biológicos em sua totalidade, é importante entender os meandros desse complexo mercado. Faça o download do relatório técnico produzido pelo CAS e pela NSLC para obter uma visão abrangente do mercado, que cobre as quatro principais classes de produtos biológicos.
Precisa monitorar mais de perto os desenvolvimentos em produtos biológicos ou outras áreas importantes para o seu trabalho? Saiba como o CAS pode ajudar.
