ファーマのDX - デジタルソリューションで研究開発を改善する

デジタル化ROIの最大化 - 製薬企業の課題

製薬会社は、新製品の開発、検証、マーケティングに平均10～15年を費やしています。 そんな中、最近COVID-19のパンデミックに対処するために圧倒的な速さでmRNAワクチンが開発されそして成功したことによって、そのプロセスを加速させるデジタルツールの潜在力が脚光を浴びました。 この大きな出来事のおかげで、製薬業界ではデジタルトランスフォーメーションを遂行し、各種プロセスに認知ツールを導入することに関心が深まったのです。 しかし、デジタル化は複雑で、達成が困難なときもあります。

ある程度デジタル技術を使用していると報告している製薬会社は約55%にのぼってます。 しかし、いくら賢いイニシアチブであっても、知識管理の専門知識やデジタルツールの使用経験が足りなければ、それは得てして疑わしい投資に変わってしまいます。 およそ70%のデジタル化プログラムが失敗している中、ファーマ企業は、競争優位性を確立し人生を変えるような医薬品を生み出すためには、デジタル化予算の投資先を見直して展開戦略を最適化する必要があります。

強固な知識管理や認知ツールと、そしてそれらがどう結びついているのかを深く理解することで、ファーマ企業はすべての段階におけるプロセスを変革し、より良いグローバル・ヘルスケアを確立することができるようになるのです。

デジタル化と知識管理 - データを全社規模でアクセスできるようにしてイノベーションを加速

製薬会社では、成分情報や処方と臨床試験データからはじまって、処理時間、製造、品質管理レポートに至るまで、大量の情報が生成されています。 こういった新しい文書は、既存のレガシー情報源やサイロ化されたデータベースを使うと、すぐに山積みになり、検索と取得が困難になってしまいます。 過去の実験結果は、構造化もハーモナイゼーションもされないままだと、組織の全知識の55%を占めると推定されている「ダークデータ」領域に埋没してしまうということです。

つまり、過去のデータにすべての部門が容易にアクセスできるようになってないと、以前の失敗を繰り返したり、すでに答えの出ている問題を再び調査したりするなど、しがちになります。 イノベーションを加速させ、製品の市場投入までの時間を大きく短縮させるには、デジタル化が鍵なのです。

いま製薬会社では、研究日誌やデータセット、報告書などの過去の文書を、接続された知識管理プラットフォーム内の検索可能な情報資産へと転換しているところがあります。 そうすることで、成分レベルの情報やサプライヤーの詳細、規制ガイドライン、またその他の科学情報やビジネス情報に、組織の人間全員がアクセスできるようになります。 また、これら企業の中には、この取り組みをさらに進めて、オンラインのユーザーインターフェースを導入してさまざまな部門や地域のチーム同士を接続させているところもあります。

このように、デジタル化も良く考慮して行えば、製薬会社は学際的な研究や国際的な共同作業を促進させながら、研究開発と製造、そして商品化をさらに促進、合理化と拡張ができるようになります。

医薬品開発の合理化 - 認知ツールで治療イノベーションを加速

デジタル化時代は、製薬業界に変革をもたらしています。いま研究者は、市場投入までの時間と安全性を向上させる画期的なツールを利用できるようになっています。

ファイザー社は、1年未満という期間でCOVID-19ワクチンを開発したことにより、製薬業界の中心に躍り出ました。 同社の労働力の効率には議論の余地がありません。ただ、その前例のないほど速い対応時間や競争上の優位性は、確立されたパイプラインに根差しているものであり、それはパンデミックのはるか以前から導入されていたのです。 デジタル戦略の先駆者であるファイザー社は、知識管理やデータ解析、そしてAIのイニシアチブが製薬部門にもたらす変革の潜在性を十分に理解していました。そして日常の業務に取り入れていました。

メガファーマには、数十年にわたる専門知識と研究データがあり、リード候補薬を最も安全な選択肢に絞り込むことができます。 例えば、AI主導のアルゴリズムと過去の臨床データを組み合わせることで、研究者は大規模な臨床試験を設計そして監督することができたほか、COVID-19の感染率に関するリアルタイムな予測モデルも構築することができました。 知識管理戦略とAIモデルは、ラボという物理的な枠組みの境界線を超えて、在庫予測やサプライチェーンの監視といったことまで可能にし、またワクチンの開発と流通、入手可能性を合理化しました。

バリューチェーン全体に導入された強固なデータ基盤と認知ツールによって、ファイザー社はCOVID-19ワクチンの開発競争で確実に有利なスタートを切ることができました。 最初の薬剤候補の選択から治療モニタリングにいたるまで、医薬品開発を加速させる認知ツールの威力は証明済です。 とは言え、AIの予測は、適切にキュレーションされ、クリーンで保護されたデータセットで適切にトレーニングが行われてこそ、はじめてその可能性を最大限に発揮できます。 ファーマの研究開発ワークフローにAIを導入または最適化するには、まず最初にデータと知識管理のインフラの質を評価する必要があります。

デジタル化とデータのセキュリティーで専有情報や患者プライバシー、研究の安全性を確保する

広範な各創薬段階や臨床試験を行ってきている製薬業界には、重要な製造プロセスや患者の健康情報などが蓄積されています。 これは、競合他社や悪意を持つ第三者にとって、貴重なデータです。 サイバー攻撃（約39秒に1件）や医療上の個人情報盗難（2019年では35%）が増加する中、製薬業界では強固なセキュリティ戦略の導入が急務となっています。

さまざまな報告書でもサイバー攻撃の主な標的は製薬会社であるとされており、しかもプライバシー侵害の53%が悪意ある行動に起因しています。 機密情報が、さまざまな部門やプラットフォーム、そしてソフトウェアに分散されていると、データ保護と安全な環境を確保するのは困難になります。 組織全体を網羅する知識管理インターフェースを導入することで、厳格なユーザーアクセス制御を実施し、データ漏洩を排除することができます。 製薬業界では、セキュアなチャンネルがあるクラウドベースの共同作業プラットフォームが多く見られるようになってきています。そこでは、研究者と臨床医は機密情報を安全に共有し、また機器破損のリスクも回避できます。 とは言え、サイロ化されたオンプレミスのレガシー ソリューションから、クラウドベースのプラットフォームやカスタマイズされたハイブリッド プラットフォームに移行する場合は、複雑であり、また導入に時間もかかります。 データを保護しながら、最新の知識管理エコシステムに効率的に移行するには、その分野に精通したデジタルトランスフォーメーションのパートナーとの協働を検討する必要があります。

ファーマのDX

デジタル化は、製薬業界を劇的に変革する可能性を秘めています。より優れた知識管理や加速されたイノベーション、そしてデータセキュリティの向上などを実現しながら、医薬品の市場投入までの時間を短縮できるようになるのです。 ただし、誤ったデジタルトランスフォーメーション戦略は、リソースの浪費とリスクの増大を招く恐れがあります。

製薬業界のデジタルトランスフォーメーションが進化を続ける中で、デジタル技術と認知ツールは業界のあらゆる側面に浸透し、その結果、より速い医薬品開発や、ますます多くの疾患に対して治療選択が拡大するなどの恩恵をもたらしています。 デジタルトランスフォーメーションは、サステナブルで責任ある、そして利用しやすい方法で革新的なヘルスケアのソリューションをもたらすことを目指します。

デジタルトランスフォーメーションとデータ管理の詳細については、CAS カCustom ServicesSMの^{ケーススタディ}をご覧ください。